Especialização

A RB PHARMA é especializada em Projetos de Engenharia, Ar Condicionado, Sistemas de água purificada (AP) e água para injetáveis (WFI), Auditorias de Plantas, Treinamentos em cGMP(BPF), cGLP(BPL), Qualificação e Validação em conformidade com as normativas estabelecidas pela ANVISA e MAPA(Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento), bem como as principais regulamentações do FDA e EMEA.

Nossa experiência no desenvolvimento de Projetos Conceitual, Básico e Detalhado de engenharia, inclui:

• Estudos de Viabilidade;
• Plantas Piloto;
• Projetos de Salas Limpas;
• Projeto e Coordenação de Centrais de Pesagens;
• Laboratórios de Pesquisa e Desenvolvimento;
• Coordenação e desenvolvimento de novas plantas para produtos Farmacêuticos (Sólidos, Líquidos, Semi-sólidos, Injetáveis, Carpules Odontológicos, Antibióticos e Hormônios);
• Projetos para Sistemas de processo, utilidades e operações de unidades purificadoras na manufatura Farmacêutica e Biotecnológica;
• Coordenação e Desenvolvimento de reestruturação de planta de produção de vacinas - Biotecnologia (Fermentação);
• Desenvolvimento de SKIDs nos processos de AP, WFI, tubulações, loop de água e equipamentos de tratamento de água (Osmose Reversa, Colunas de destilação, etc);
• Especificação de Equipamentos de Produção, Embalagem e Controle da Qualidade;
• Projeto de Sistemas de Ar Condicionado - HVAC;
• Projeto de Centrais de Água Gelada;
• Consultoria de Sistemas;
• Processo de cultivo Celular por robótica;
• Purificação e Separação por Cromatografia;
• Plano Mestre de Validação;
• Elaboração de Protocolos de Qualificação e validação DQ, IQ, OQ, PQ e validação de Processos;
• Auditorias de BPF e BPL;
• Projeto de Auto-inspeção industrial de Empresas para integração às normas de BPF e Mercosul;
• Implantação e Gerenciamento de programas de qualidade para redução de custos, aumento de lucratividade e incremento da produtividade;
• Apresentação de Palestras e treinamentos sobre BPF, Qualificação & Validação, BPL, entre outros;
• Experiência em BPF, incluindo os princípios do conceito de áreas classificadas;
• Serviços de Gerenciamento de Obras para Plantas Farmacêuticas, Biotecnologia, Cosméticas e Veterinárias

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Especialização

A RB PHARMA é especializada em Projetos de Engenharia, Ar Condicionado, Sistemas de água purificada (AP) e água para injetáveis (WFI), Auditorias de Plantas, Treinamentos em cGMP(BPF), cGLP(BPL), .

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